相關(guān)行業(yè): 醫(yī)療健康受政府慷慨投資的刺激,再加上數(shù)千位在西方接受訓(xùn)練的中國(guó)醫(yī)藥專業(yè)人員的回歸,已有越來(lái)越多的中國(guó)公司投身到了新藥研發(fā)的工作中。
設(shè)在中國(guó)深圳的全球最大的快速基因測(cè)序中心華大基因(BGI),正在尋求發(fā)現(xiàn)控制人類智能的基因。
另外,深圳賽百諾基因技術(shù)有限公司(SiBiono Gene-Tech)推出了全球首個(gè)基因治療藥物“今又生”(Gendicine),這種用于治療頭頸癌的藥物,吸引了眾多渴望得到治療的中外病人。
本月,設(shè)在北京的科興生物制品有限公司(Sinovac Biotech)宣布,成功通過(guò)手足口病疫苗的三期臨床試驗(yàn),不久,該疫苗將與該公司用于防范肝炎這一中國(guó)人多發(fā)病的疫苗一起并列在產(chǎn)品名錄中。
與此同時(shí),全球制藥巨頭默克公司(Merk)也宣布,準(zhǔn)備在北京斥資15億美元興建一個(gè)研發(fā)中心,其投資規(guī)模將超過(guò)諾華公司(Novartis)的投資,諾華公司在上海及周邊地區(qū)建設(shè)研發(fā)中心投入了12億美元。
作為中國(guó)“十二五規(guī)劃”優(yōu)先扶持的七個(gè)行業(yè)之一,中國(guó)的生物制藥部門表現(xiàn)活躍。這個(gè)一度主要專注于仿制藥生產(chǎn)或?yàn)槲鞣焦具M(jìn)行外包式研究的行業(yè)正在快速發(fā)展。受政府慷慨投資的刺激,再加上數(shù)千位在西方接受訓(xùn)練的中國(guó)醫(yī)藥專業(yè)人員的回歸,已有越來(lái)越多的中國(guó)公司投身到了新藥研發(fā)的工作中。許多外國(guó)制藥公司也在積極拓展與他們建立伙伴關(guān)系。
然而,有專家指出,即便中國(guó)作為一個(gè)醫(yī)藥研究的新基地正在崛起,這個(gè)行業(yè)依然處于發(fā)展早期,成為世界級(jí)創(chuàng)新者的遠(yuǎn)大抱負(fù)也不太可能很快實(shí)現(xiàn)。“中國(guó)的創(chuàng)新領(lǐng)域還有大量工作要做。”波士頓勒克斯研究公司(Lux Research)生物技術(shù)行業(yè)分析師于志豪(音譯)談到,該機(jī)構(gòu)一直在跟蹤中國(guó)醫(yī)藥業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)態(tài)。不過(guò),“考慮到人們?cè)冢ㄉ镏扑幮袠I(yè))已投入了數(shù)額龐大的資金,所以該行業(yè)的散亂狀態(tài)最終會(huì)變得井然有序。” 薩拉·馮路(音譯,Sarah Frew)談到。馮路目前在賓夕法尼亞州馬爾文(Malvern)的制藥公司TetraLogic Pharmaceuticals任商務(wù)發(fā)展經(jīng)理,該公司的聯(lián)合創(chuàng)始人是現(xiàn)任清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院院長(zhǎng)、前普林斯頓大學(xué)(Princeton University)微生物學(xué)教授施一公先生。馮路擁有沃頓商學(xué)院MBA學(xué)位和麻省理工學(xué)院(Massachusetts Institute of Technology)癌癥生物學(xué)博士學(xué)位,曾就中國(guó)的這一行業(yè)撰寫過(guò)很多文章。馮路表示,面臨“專利懸崖”(patent cliffs)的跨國(guó)制藥公司,看到了中國(guó)的巨大潛力。
沃頓商學(xué)院講師和生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資家斯蒂芬·薩馬特(Stephen M. Sammut)也預(yù)測(cè)了這一行業(yè)的前景:“我們可能需要5到10年的時(shí)間,才能在中國(guó)看到這個(gè)行業(yè)開始呈現(xiàn)(美國(guó)等)其他地方現(xiàn)在的景象。在可預(yù)見的未來(lái),美國(guó)不但能從過(guò)去30年的積累形成的發(fā)展勢(shì)頭中大獲裨益,而且還能從其生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)中獲益良多,這個(gè)由一代人建立起來(lái)的生態(tài)系統(tǒng),是優(yōu)秀經(jīng)理人和商業(yè)導(dǎo)向型科學(xué)家開展研究的基礎(chǔ)。雖然作為生物技術(shù)基礎(chǔ)的科學(xué)沒(méi)有國(guó)界,但想構(gòu)建使這個(gè)行業(yè)順利運(yùn)作下去必不可少的人力資源體系則需要時(shí)間。”
為中國(guó)人服務(wù)
不過(guò),中國(guó)公司現(xiàn)在的“食物相當(dāng)豐盛”,那就是為中國(guó)人創(chuàng)制藥物。而這一過(guò)程往往通過(guò)與外國(guó)公司的合作來(lái)完成。“在中國(guó),與大型制藥公司決定開發(fā)什么藥物,并將其引入中國(guó)市場(chǎng)相比,針對(duì)中國(guó)人口在中國(guó)開發(fā)藥物的需求更為強(qiáng)烈。”羅伯特·內(nèi)爾森(RobertNelsen)談到,內(nèi)爾森是西雅圖風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)ARCH Venture Partners的共同創(chuàng)始人,該機(jī)構(gòu)是上海生物醫(yī)藥企業(yè)華醫(yī)藥(Hua Medicine)的主要投資者。
設(shè)在上海的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)愈奇創(chuàng)業(yè)投資公司(Mustang Ventures)顧問(wèn)查爾斯·徐(音譯)(Charles Hsu)對(duì)此表示贊同。他表示,目前突破性創(chuàng)新能力“并不是關(guān)鍵所在,相反,關(guān)鍵在于滿足中國(guó)尚未得到滿足的巨大需求。你不必開發(fā)出下一個(gè)阿瓦斯丁(Avastin)或者赫塞汀(Herceptin),而是應(yīng)該以高效的方式為10億人提供有效的藥物。和美國(guó)獨(dú)出心裁的技術(shù)開發(fā)不同,在中國(guó)你現(xiàn)在還不需要那么做。但是,中國(guó)也在快速獲得創(chuàng)新能力——?jiǎng)?chuàng)新能力的提高只是時(shí)間和優(yōu)先順序的問(wèn)題。”2007年,查爾斯·徐在加利福尼亞州圣布魯諾(San Bruno)與人共同創(chuàng)建了利德制藥(LEAD Therapeutics)公司,這是一家專注于面向既有病人開發(fā)更有效藥物的公司,該公司的全部化學(xué)藥篩選工作都在中國(guó)進(jìn)行。該公司的全部投資約為1,500萬(wàn)美元,2010年,公司以大約1億美元的價(jià)格出售給了BioMarin.
的確,“對(duì)中國(guó)和中國(guó)的企業(yè)來(lái)說(shuō),一個(gè)戰(zhàn)略性議題是,專注于自己國(guó)家的疾病,還是為了將產(chǎn)品銷往境外而面向西方患者開發(fā)藥物。”薩馬特談到。“所有跡象都表明,他們關(guān)注的是自己國(guó)家的需求,當(dāng)然,如果一種特殊藥物能通用全球就更好了。那么這種藥物也可以在美國(guó)和歐洲銷售。”中國(guó)某些雄心勃勃的初創(chuàng)企業(yè),比如,上海的和記黃埔醫(yī)藥(Hutchison MediPharma)和在杭州及北卡羅來(lái)納州三角研究園區(qū)(Research Triangle Park)運(yùn)營(yíng)的世方藥業(yè)(Ascletis),則既想為中國(guó)也想為全球市場(chǎng)開發(fā)藥物。但是,很多企業(yè)在為其全球抱負(fù)付諸行動(dòng)之前,會(huì)先行為中國(guó)市場(chǎng)開發(fā)藥物。
中國(guó)人口的老齡化促使政府尋求成本效益更好的醫(yī)療保健解決方案,比如,新藥物和疫苗等。中國(guó)人口與發(fā)展研究中心的數(shù)據(jù)顯示,到2009年年底,中國(guó)超過(guò)60歲的人口估計(jì)已達(dá)1.8億,到2050年,這一數(shù)字有望增長(zhǎng)到4億,占全部人口的近四分之一。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在過(guò)去五年中每年增長(zhǎng)22%,目前規(guī)模僅次于美國(guó),位列全球第二。醫(yī)療保健市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)艾美仕市場(chǎng)研究公司(IMS Health)預(yù)測(cè),到2020年,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)模有望位居全球之首。
人才回流
位于上海的醫(yī)藥行業(yè)資訊公司ChinaBio的數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)的中央和地方政府每年在醫(yī)藥行業(yè)的投資約為400億美元,同時(shí),醫(yī)藥行業(yè)在最近3年中每年吸引了大約100億美元的風(fēng)險(xiǎn)投資、公司投資、收購(gòu)和兼并資金以及首次公開募股資金。與此同時(shí),政府的政策支持也讓這一行業(yè)獲益良多。2008年,中央政府推出了“千人計(jì)劃”(Thousand Talents program),旨在在未來(lái)5到10年中引進(jìn)2,000位在中國(guó)出生的高端科技學(xué)者和專業(yè)人才。截止到目前,該計(jì)劃已吸引了2,000多個(gè)人才回國(guó),其中就包括普林斯頓大學(xué)的明星教授、現(xiàn)在清華大學(xué)任職的施一公。摩立特集團(tuán)(Monitor Group)2010年進(jìn)行的一項(xiàng)研究顯示,在令人興奮的機(jī)會(huì)和政府對(duì)這一部門資助的感召下,除“千人計(jì)劃”之外,另有約8萬(wàn)名生命科學(xué)人才回到了中國(guó)。
“海歸已經(jīng)成了改變中國(guó)這一行業(yè)面貌的一支主要力量。”ChinaBio的共同創(chuàng)始人格里格·斯科特(Greg Scott)談到,這位曾經(jīng)在美國(guó)帕洛阿爾托(Palo Alto)工作的前生物技術(shù)天使投資者于2007年來(lái)到上海,進(jìn)入了中國(guó)這一不斷成長(zhǎng)的行業(yè)。“如果一家公司的整個(gè)管理團(tuán)隊(duì)都有在西方工作的經(jīng)驗(yàn),那么,該公司的關(guān)注焦點(diǎn)、運(yùn)營(yíng)、管理創(chuàng)新的能力以及在中國(guó)構(gòu)建人才隊(duì)伍的能力就都會(huì)隨之改變。”現(xiàn)在出現(xiàn)了很多跨境合作伙伴關(guān)系,這類合作往往由在西方受過(guò)訓(xùn)練的中國(guó)科學(xué)家和經(jīng)理人管理。
某些最具創(chuàng)新性的中國(guó)公司就是東西合作的產(chǎn)物。上海的華醫(yī)藥公司就是上海羅氏研發(fā)中心(Roche R&D Center)的首席科技官陳力與他人共同創(chuàng)建的,該公司面向中國(guó)市場(chǎng)和全球市場(chǎng)開發(fā)藥物,并將新療法商品化。華醫(yī)藥運(yùn)營(yíng)之初,通過(guò)引入式授權(quán)(in-licensing)為羅氏公司的葡萄糖激酶激動(dòng)劑(GKA)進(jìn)行臨床試驗(yàn),該藥物用于治療中國(guó)人多發(fā)的II型糖尿病。陳力在羅氏工作期間,參加了葡萄糖激酶激動(dòng)劑的開發(fā)。華醫(yī)藥專注于通過(guò)引入式授權(quán)和自行研發(fā)的方式為人們提供用于治療癌癥、糖尿病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物。“核心技術(shù)可能并不是中國(guó)發(fā)明的,但用于中國(guó)人的藥物可以在中國(guó)開發(fā)完成。”ARCH Venture Partners的尼爾森談到,他現(xiàn)任華醫(yī)藥董事會(huì)主席。
與之相似的是,吳勁梓曾任美國(guó)葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)全球艾滋病新藥開發(fā)副總裁,2011年,當(dāng)他的新公司世方藥業(yè)從中國(guó)和境外投資者那里募集到1億美元時(shí),也在業(yè)界引起了轟動(dòng),資金用于面向中國(guó)市場(chǎng)和全球市場(chǎng)開發(fā)癌癥和傳染病藥物。該公司啟動(dòng)之初,將通過(guò)引入式授權(quán)面向中國(guó)開發(fā)商業(yè)化臨床階段的藥物,公司在中國(guó)杭州和北卡羅來(lái)納州三角研究園區(qū)兩地運(yùn)營(yíng)。
另一位明星科學(xué)家王曉東,也放棄了在美國(guó)令人艷羨的學(xué)術(shù)事業(yè)和商業(yè)事業(yè),回到中國(guó)與人共同創(chuàng)建了百濟(jì)神州公司(BeiGene)。設(shè)在北京的百濟(jì)神州公司針對(duì)肝癌和胃癌等亞洲多發(fā)癌癥開發(fā)藥物,西方制藥公司一直忽視治療這類藥物的研發(fā)。該公司采用的策略是引入式授權(quán)以及開發(fā)臨床階段的藥物,同時(shí)也參與新藥的研發(fā)。百濟(jì)神州公司的首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)(John Oyler)是位美國(guó)人。
上海的和記黃埔醫(yī)藥創(chuàng)始人杜瑩(Samantha Du),曾是輝瑞制藥公司(Pfizer)全球研發(fā)高管,現(xiàn)為紅杉資本中國(guó)基金(Sequoia Capital China)的風(fēng)險(xiǎn)投資家,該公司致力于為全球市場(chǎng)開發(fā)、商品化醫(yī)藥產(chǎn)品。公司的關(guān)注焦點(diǎn):腫瘤和自體免疫疾病的創(chuàng)新療法。
加強(qiáng)后備隊(duì)實(shí)力
雖然在西方受過(guò)訓(xùn)練的科學(xué)家和全球范圍的伙伴關(guān)系有助于提升中國(guó)藥物研發(fā)的智慧,但就培養(yǎng)基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)所需的后備隊(duì)實(shí)力而言,中國(guó)尚遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后。中國(guó)沒(méi)有什么大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)開展具有冒險(xiǎn)心態(tài)的教學(xué)和實(shí)踐,而冒險(xiǎn)心態(tài)則是美國(guó)在生命科學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新的助推劑,不過(guò)有專家指出,中國(guó)也建立了幾家這樣的機(jī)構(gòu)。其中包括由中國(guó)科學(xué)院和上海市政府共同建立的上海高等研究院(Shanghai Advanced Research Institute),以及北京生命科學(xué)研究所(National Institute of Biological Sciences),由百濟(jì)神州公司的共同創(chuàng)始人王曉東任所長(zhǎng)。這些機(jī)構(gòu)仿照美國(guó)霍華德·休斯醫(yī)學(xué)研究院(Howard Hughes Medical Institute)的模式運(yùn)作。ChinaBio的斯科特談到,北京生命科學(xué)研究所“為海歸科學(xué)家提供資金……以便讓他們圍繞新藥開發(fā)開展有趣的科學(xué)實(shí)驗(yàn)。”
除了教育和培養(yǎng)科技人才之外,創(chuàng)建一個(gè)確實(shí)富有創(chuàng)新性的生物醫(yī)藥部門還需要整個(gè)醫(yī)藥系統(tǒng)和醫(yī)療保健系統(tǒng)的進(jìn)一步發(fā)展。“目前,該行業(yè)的主要議題是解決生態(tài)系統(tǒng)問(wèn)題。”沃頓商學(xué)院的薩馬特談到。其中包括構(gòu)建藥品監(jiān)管系統(tǒng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系以及醫(yī)療保健系統(tǒng)等,這些體系可以激勵(lì)并吸收新科技。他談到,舉例來(lái)說(shuō),制定藥品價(jià)格的政府,必須在刺激藥物創(chuàng)新的需求和為農(nóng)村和城市貧困人口提供醫(yī)療服務(wù)的需求之間達(dá)成平衡。
此外,雖然中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)在提供監(jiān)管架構(gòu)以鼓勵(lì)創(chuàng)新方面取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,但它仍然還是個(gè)需要充實(shí)人員和提升能力的年輕機(jī)構(gòu)。“美國(guó)食物及藥品管理局(Food and Drug Administration,簡(jiǎn)稱FDA)有數(shù)千人管理醫(yī)藥項(xiàng)目。”勒克斯研究的分析師于志豪談到,“而中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局從事這些工作的卻不到一百人。”確實(shí)如此,2008年,中國(guó)生產(chǎn)的血液稀釋肝素受到污染的丑聞曾讓中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局備受困擾,該事件導(dǎo)致數(shù)人死亡,因接受賄賂而發(fā)放產(chǎn)品安全許可證的前國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)鄭筱萸則在2007年被判處死刑。
TetraLogic的馮路談到,中國(guó)的加入是對(duì)全球生物醫(yī)藥行業(yè)的補(bǔ)充。“(跨國(guó)制藥)公司的創(chuàng)新管道面臨巨大挑戰(zhàn)。我們必須擴(kuò)展能催生創(chuàng)新成果的機(jī)會(huì)。這可不是把麻省理工學(xué)院(MIT)和哈佛大學(xué)的科學(xué)家請(qǐng)出來(lái),讓他們?nèi)ケ本┐髮W(xué)和清華大學(xué)那么簡(jiǎn)單的事情,這個(gè)行業(yè)應(yīng)該利用所有的智慧優(yōu)勢(shì)把‘蛋糕做大’。”