2008 年對醫藥企業而言是生死攸關的一年，GMP和GSP第二版重新修訂后再次出臺，要求企業必須重新獲取認證后，才能開工生產和繼續運營，這就意味著可能部分經營不善的企業難以通過認證，從而引發醫藥行業再度洗牌。與此同時，醫藥企業也將迎來又一次信息化建設高潮，其中質量管理成為重中之重。與2004年不同的是，雖然看似新版認證標準不再需要重新修建廠房，硬件投資減少，軟件投資也只是增加一些模塊而已。

事實上，軟件的投資將大幅增加，因為大多數企業早期構建的系統基本難以實現擴容，因此只能全部推倒重來，相當于重新建設一套更加復雜的應用系統，這對一些中小企業會造成不小的壓力。但對IT廠商來說卻是利好，他們終于又等來了新的發展機遇。

企業數量眾多，但規模小、市場集中度低的醫藥行業，作為一個特殊行業，它的生存和發展不僅受市場環境影響，對其影響更大的其實是國家政策。

多少年來，醫藥行業在緩步前行中一直經歷著各種詬病和不信任。假藥頻生，產業鏈各個環節的商業賄賂讓醫藥行業與陽光企業無緣。究其原因，從本質上看是醫療體制自身頑疾所致，但管理混亂和不規范則是重要誘因。政府為了加強對醫藥企業的管理不斷出臺相關法規，其中最有代表性的就是針對藥品生產環節的GMP和流通環節的GSP。

本文將對醫藥行業產業鏈上的三個主要環節：制藥、流通、醫療各自的信息化熱點逐一進行解讀，以便讓讀者對醫藥行業的信息化現狀有一個全新的了解。

在制藥業，政策與市場同時左右著制藥企業的發展方向，與市場相比，政策則是推動市場格局變化的主要風向標，至少近幾年如此。2004年GMP（藥品生產質量管理規范）的實施，迫使手工作坊式的小藥廠集體轉型，要么投資建寬敞明亮的廠房，以及自動控制流程的管理系統；要么被淘汰出局。當時不少中小企業因為投資巨大而不得不選擇放棄或被收購，這是近年來醫藥行業的一次重要洗牌過程。

另外2006年“齊二藥”和“欣弗”假藥事件的接連出現，也使國家對制藥行業的監管力度不斷加大。2007年從新修訂的《藥品注冊管理辦法》，到《藥品召回管理辦法》，再到新《標準》，一系列新出臺的政策法規均對制藥行業提出了更高的要求。

現在新版GMP 規范出臺后，以前的認證評定標準將會被再次修改。這就意味著國家將對制藥企業的產品研發、生產環節的監督更為嚴格和規范，整個制藥企業的管理也將由此上升到一個新的臺階。

與此同時，現有競爭格局也將再一次被打破，在政策推動下制藥企業逐漸走向規?；图s化。

向規?；l展

醫藥企業的規?；l展是一個必然趨勢。美國醫藥產業排在國家經濟的第三位，一個輝瑞制藥就相當于四個中國醫藥的產值，因此隨著醫藥行業的逐漸放開，中國醫藥企業可以說沒有任何競爭力可言。

制藥企業100強中，也僅有一家企業超過100億。不僅規模小，中國醫藥企業研發實力也很羸弱，使用量最大的西藥，中國醫藥企業自主研發幾乎接近于零，主要以仿制藥為主。西藥動輒十幾個億的研發投資不是中國企業可以承擔的。

已經融入國際化競爭的醫藥企業必須改變現有的企業規模，才有可能在實力上慢慢接近歐美國家企業。在業內人士看來，政府也想通過GMP 第二版的管理規范促進制藥企業的進一步兼并和重組，使藥品生產企業的經營規模更大，品牌知名度提高。其實即使未來中國醫藥企業給歐美醫藥企業做代工，現在的規模也是達不到要求。

據統計，截至2007 年上半年，我國有4600多家藥品生產企業，其中不包括中藥飲片、醫用氧、醫用輔料等生產企業。數據顯示，排名在前100名的藥品生產企業，市場份額占到全國的70%。這就意味著在這4600多家企業中，即使淘汰掉一半，也不會影響全國的藥品供應。

看清企業發展趨勢的醫藥企業，2007年伊始就開始了并購之旅。據統計，2007年全國醫藥行業發生了43起并購，總計涉及金額達34 億人民幣。2008年并購則更加頻繁，資源的重新整合和集約化經營將成為并購主旋律。

“并購容易，整合難?！边@句話道出了很多并購后遇到整合難題的企業的心聲。整合后如何在集團層面進行統一管理都是頗為考驗管理者智慧的，企業規模擴大，管理迫在眉睫。以往沒有信息化支撐時，集團管理難以實現集中管理，基本是各自為政，資源散落在各處。但信息化系統出現后，使集中管理成為可能，不過依然是一件非常復雜的事情，對軟件產品和技術人員都是一道難題，并不是任何一家軟件公司都可以勝任。

現在很多醫藥企業為了應對國際化競爭，通過并購后，業務貫穿了整個產業鏈：研發、生產、流通、終端，這樣從集團管理的角度上說，需要搭建統一管理平臺，讓各子公司都在這個平臺上進行管理，因而系統數據量大、并發用戶多，對集中部署的應用系統的性能是強大的考驗。除了要不斷優化軟件系統設計、數據庫設計外，系統硬件和網絡環境的保障，合理的系統操作管理制度都是系統穩定運行的必要條件。

另外，集團系統實施周期長，而管理流程、組織架構等每季度，甚至每個月都要發生變化，如何在低成本的條件下快速響應企業的管理變革和創新，都是考驗軟件系統的重要問題。

管理依然被動

雖然制藥企業信息化建設比較早，但一直發展比較緩慢，在管理上并沒有質的突破，這可能與制藥企業原有的計劃體制以及業務發展過于動蕩有關。

在2008年初出臺的中國制造業信息化500 強中，排名最前的醫藥企業也僅在排名中列109位，這也說明制藥企業信息化綜合程度上的差距。其實，2004年后，醫藥企業的進、銷、存以及財務信息化已經普及，從這個層面上來看，醫藥企業的信息化基礎并不弱，但問題在于信息化并沒有促成企業負責人管理思想發生本質性變化。

究其原因，制藥業還是一個無序競爭而且增長迅速的行業，過去幾年中雖然制藥企業經歷了很多曲折，也曾跌落低谷，但幾年來平均增長速度依然超過了GDP的增長，達到15% 左右。市場的不規范也降低了產業門檻，小企業有小企業的生存之道，一個區域發展二三年營業額達到1、2個億是很正常的事情，但營業額的快速增長使醫藥企業忽略了管理的重要性，在很長時間里都將關注點放在產品營銷上，但未來的競爭要求企業必須從產品營銷轉移到企業綜合實力上。

而如今“小、散、亂”的醫藥企業還遠沒有實現自動化管理，系統應用大多數還是以部門級為主，真正實現財務、業務一體化，甩開賬表的并不多?！氨M管有些企業 也實現了財務業務一體化，但大多數也限于單體企業，在集團層面還很少?！崩顺盓RP制造業事業部總經理董進軍說。用友ERP 與行業解決方案事業部醫藥行業總監賈旭在招投標過程中則明顯感覺很多制藥企業負責人對信息化依然心存質疑，決策很緩慢，雖然生產部、質監部、財務部的需求 很迫切。DCMS北方大區咨詢總監梁景茹也表達了同樣的觀點：雖然需求在加速，但行動上沒有多少改觀。

另外，由于醫藥相關政策的頻繁出臺，也使很多制藥企業對自己未來的發展方向沒有形成準確定位，因而只是被動地跟著政策走，但隨著國家監控力度的加大，以及 醫藥價格下調、反商業賄賂、醫改等外部環境的影響下，企業管理思路不發生轉變的話，結局可能就是被市場淘汰。一位業內人士回憶說，2006年在她記憶中國 家將價格下調了4次，再加上“齊二藥”和“欣弗”事件的影響使消費者藥品的安全感和信任度下跌，從而使醫藥企業集體走入低谷。這一年一批管理不善的小企業 因為現金流的題而退出競爭。

2007年醫藥企業進入低調的調整期，與此同時，原材料、能源、人力成本不斷上漲，使一些原本計劃建設的信息化項目被束之高閣，但2007 年醫藥企業的并購和重組則異常頻繁。2008年業內人士認為是醫藥企業生死攸關的關鍵一年?！斑@一年制藥企業將嚴格圍繞GMP認證為核心，建設全面的電子 質量管理系統?！辟Z旭說。董進軍的觀點是，在質量管理能力不斷提升的情況下，質量監控與監管信息化的結合是必然趨勢，而且營銷資源管理的需求將更加迫切， 普及化趨勢加快。

質量和營銷是選擇重點

如今在大部分制藥企業的ERP 系統中，包含的主要有進、銷、存、生產以及財務模塊，正像業內專家所說，未來的重點會將質量和營銷納入其中。制藥作為制造業行業中的一個重要分類，與其他制造型企業不同的是，制藥企業除了要控制成本之外，更重要的是要監控質量。

質量出了問題，輕則藥廠會被管理部門勒令停止生產，重則會影響患者的身體健康。所以質量管理是醫藥行業管理的重中之重，而質量管理的關鍵就是控制流程，監測每個關鍵點。

傳統的ERP雖然已經解決了物流、資金流的問題，但對于制藥行業而言還要納入質量流。也就是說原料入庫前就要對供應商做認證，從而把物流、資金流、質量流 融合在一起，實現實時的監控，這就要求在整個配方的供應鏈條上，需要把每個GMP控制的信息點融入到原來ERP的生產管理中，成為ERP不可分割的一部 分，所以醫藥企業所需要的ERP，是要將GMP和ERP進行融合之后的系統。

但系統擴容隨之帶來的問題是，原有的系統沒有可擴展性，企業將增加管理內容，只能重新構建系統?！耙郧暗南到y主要以財務和供應鏈為管理重點，上系統時沒 有整體規劃，因此系統也無法擴展?！辟Z旭說。所以原有系統只能是一棄了之，將數據初始化，再重新搭建ERP系統，重復投資是不可避免的了。

當然，在整個系統中，生產是一個重要的和核心的環節?！吧a對制藥企業是至關重要的一環，如果生產有問題，會使整個管理循環無法運行，如果生產與市場脫 節，與采購脫節，與質量也結合不好。但如果不能實現及時的質量監控，事后審核會非常煩鎖，而且容易出錯?！绷壕叭阏f。

另外，隨著競爭的日益加劇，制藥企業的戰略重點不得不從以產品為中心向以客戶為中心轉移，因而加強客戶關系管理就顯得尤為重要。業內專業人士認為，制藥企業的并購和重組為CRM系統帶來了更多的市場機會。

不過，我們知道醫藥行業一直是“以藥養醫”，傳統的醫藥代表銷售模式主要依賴銷售人員，即醫藥代表的個人能力，而且客戶資源也主要掌握在這些銷售代表手中，要想打破舊有的模式會傷及醫藥代表的個人利益，因此，CRM系統能否順利實施依然存在很多不確定因素。

軟件廠商發力

管理軟件企業幾乎都將制藥企業作為一個重要行業來投資?！辟Z旭說。由于制藥行業有GMP、以及各種藥品的相 關規范，強制要求制藥企業必須達標才能運營，因而市場機會陡增，就像當年的財務部要求全國統一上電算化一樣，雖然市場規模小一些，但單個項目的金額更高。

業內專業人士認為，制藥業比機械行業更容易實現信息化管理，也就是說流程行業比離散行業更容易實施，這可能也是醫藥行業方案商較少的原因。另外制藥行業獨 特的管理特性比如批號管理要求對成品和關鍵原材料嚴格記錄生產批號，包裝上裝量與件數是雙單位管理，需要有制藥企業的GMP等，但這些特性通用軟件廠商的 行業解決方案就可以解決。