競爭激烈的中小制藥企業，由于受到資金、技術、管理水平及決策方式的多種影響與限制，很少能找到實施效果較好的案例。
大型醫藥商貿企業（下簡稱醫藥商貿企業）的信息化建設是一個復雜而又重要的問題。隨著企業信息化的歷史變遷，從部門級應用，到各公司獨立應用，再到企業一體化應用，各企業使用著不同廠商、不同版本的各種信息化管理軟件。
醫療信息化建設并非新鮮事兒，在我國，醫療領域信息化建設已達20多年之久。 2009年，國家發布新醫改方案，首次將信息化作為支撐新一輪醫療改革的支柱，明確提出：“以醫院管理和電子病歷為重點，推進醫院信息化建設。
2008 年對醫藥企業而言是生死攸關的一年，GMP和GSP第二版重新修訂后再次出臺，要求企業必須重新獲取認證后，才能開工生產和繼續運營，這就意味著可能部分經營不善的企業難以通過認證，從而引發醫藥行業再度洗牌。與此同時，醫藥企業也將迎來又一次信息化建設高潮，其中質量管理成為重中之重。
中國醫藥市場已成為世界上發展最快的醫藥市場之一，中國國醫藥經濟正進入高速增長階段，醫藥行業正呈現出更大的發展空間。與此同時，醫藥企業也面臨著嚴峻的競爭形勢，規范管理、效率和成本是主要的生存壓力。
隨著我國醫藥流通領域的對外開放，國外著名的醫藥流通企業進入中國市場，不僅帶來了資本，也帶來了新的經營模式。尤其是近幾年，國內規模藥企“跑馬圈地”的加快，物流網絡和信息網絡的建設對流通企業的持續發展發揮著至關重要的作用。
隨著醫藥行業體制改革的深入，醫藥行業將有很大的發展空間，但更多的競爭者將進入這一行業，也意味著這個充滿機遇的行業將面臨更激烈的競爭。
社區衛生服務是全球衛生服務模式轉變的一個重要趨勢,在我國更是充分體現為一種以人為本, 貼近百姓,服務群眾的新型衛生服務模式.
什么是區域醫療信息化平臺的最佳模式？相比技術層面的區域醫療平臺模式，更重要的其實是商業模式。對于一個區域醫療聯合體中的各個組成部分，三級醫院、二級醫院、社區診所、社會保障部門、公共衛生機構都能在這個模式里找到利益點和興奮點。
一邊是政策傾斜的壓力，醫藥物流項目上馬出現井噴卻耗資巨大；一邊是對第三方物流項目真實容量的疑慮，在政策與對策之間并未能形成有效銜接。
醫藥制造業和其他行業相比有著鮮明的特點，所有規范運作的醫藥企業必須在其產品生產的全過程符合GMP標準，在營銷的過程中應主要采用以學術推廣為主導的營銷模式。這就意味著在進行信息化的過程中一定要重點考慮兩個方面：
商務部正在牽頭制訂的現代醫藥物流服務標準和分類標準將在6月底推出初稿，醫藥流通行業都嚴陣以待。
簡要介紹了國際風險管理的要求及國內藥品生產企業應用風險管理的現狀，概述了風險管理的幾個應用工具，并以風險管理在藥品生產過程偏差管理中的應用為實例，闡述了風險管理在藥品
